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    焦點(diǎn)福瑞達(dá)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查與GMP符合性檢查順利開展

    發(fā)布時(shí)間:2024/4/3 17:21:45

    近日,山東省審評(píng)查驗(yàn)中心核查組赴焦點(diǎn)福瑞達(dá),開展了為期四天的玻璃酸鈉注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)符合性檢查工作。

    焦點(diǎn)福瑞達(dá)董事長鄭德強(qiáng)、總經(jīng)理劉磊、山東省藥學(xué)科學(xué)院副院長湯漩、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人康傳利、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人李曉軍、副總經(jīng)理李煥成以及質(zhì)量受權(quán)人張慶寶等參加會(huì)議,并與核查組專家進(jìn)行了詳細(xì)溝通和交流。


    本次玻璃酸鈉原料藥注冊(cè)是焦點(diǎn)福瑞達(dá)布局醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品的首個(gè)原料藥國內(nèi)注冊(cè),為迎接核查組的到來,企業(yè)各部門進(jìn)行了大量的準(zhǔn)備工作。核查組在對(duì)企業(yè)進(jìn)行了全方面的檢查后,對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和玻璃酸鈉注冊(cè)工作表達(dá)充分認(rèn)可,宣布焦點(diǎn)福瑞達(dá)玻璃酸鈉注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通過,GMP符合性檢查整改后評(píng)定,并對(duì)此次檢查提出整改建議。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,將對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題迅速響應(yīng)、及時(shí)整改,后續(xù)生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照核查要求貫徹執(zhí)行。

    此次檢查工作的順利開展,標(biāo)志著焦點(diǎn)福瑞達(dá)在原料藥領(lǐng)域邁出嶄新的一步,企業(yè)將以此檢查為契機(jī),持續(xù)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和藥品注冊(cè)工作、提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競爭力,為福瑞達(dá)增添藥品生產(chǎn)新力量,推動(dòng)藥品生產(chǎn)行業(yè)的健康發(fā)展。

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